{"id":44395,"date":"2024-03-20T10:50:49","date_gmt":"2024-03-20T09:50:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sssh.ch\/forum\/les-nouveautes-documentaires\/"},"modified":"2024-04-15T09:34:13","modified_gmt":"2024-04-15T07:34:13","slug":"les-nouveautes-documentaires","status":"publish","type":"forum","link":"https:\/\/sssh.ch\/it\/forum\/les-nouveautes-documentaires\/","title":{"rendered":"Les nouveaut\u00e9s documentaires"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"44395\" class=\"elementor elementor-44395 elementor-44363\" data-elementor-post-type=\"forum\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-bc1080d elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"bc1080d\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-235a996\" data-id=\"235a996\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c2c3144 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c2c3144\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019objectif de cet article est de vous donner des informations sur les divers documents l\u00e9gaux, les normes, les guides, etc. qui ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s durant les 12 derniers mois.<\/p>\n<h4><strong>1. Lois<\/strong><\/h4>\n<h5><strong>1.1 LPth<\/strong><\/h5>\n<p>Une nouvelle version de la loi sur les produits th\u00e9rapeutiques a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e le 1.1.2024:<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b3304c9 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"b3304c9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2001\/422\/fr\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Voir<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b56454a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b56454a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Sur le site, vous pouvez voir sur la gauche toutes les versions du document et si vous cliquez sur modification, vous avez tous les changements qui ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9s.<\/p>\n<p>Pour cette version, il n\u2019y pas de changement qui ont une implication dans le travail d\u2019un SRDM.<\/p>\n<h5><strong>1.2 LEp<\/strong><\/h5>\n<p>La derni\u00e8re version de la loi sur les \u00e9pid\u00e9mies date du 1.9.2023:<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7caadf7 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"7caadf7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2015\/297\/fr\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Voir<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-643961a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"643961a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Il n\u2019y pas de changement qui ont une implication dans le travail d\u2019un SRDM. Une nouvelle version est pr\u00e9vue le 1.7.2024.<\/p>\n<h4><strong>2. Ordonnances<\/strong><\/h4>\n<h5><strong>2.1 ODim<\/strong><\/h5>\n<p>La derni\u00e8re version de l\u2019ODim date du 1.11.2023:<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2ac6ec0 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"2ac6ec0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2020\/552\/fr\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Voir<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7aed5a9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7aed5a9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Il n\u2019y pas de changement qui ont une implication dans le travail d\u2019un SRDM.<\/p>\n<h5><strong>2.2 OEp<\/strong><\/h5>\n<p>Une nouvelle version de l\u2019ordonnance sur les \u00e9pid\u00e9mies a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e le 1.1.2024:<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-98ff69a elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"98ff69a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2015\/298\/fr\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Voir<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-31f2c8f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"31f2c8f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Il n\u2019y pas de changement qui ont une implication dans le travail d\u2019un SRDM.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32e097d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"32e097d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Afin d\u2019\u00eatre \u00e0 jour dans votre documentation, je vous recommande de mettre les liens fedlex pour avoir toujours la derni\u00e8re version<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-911e24b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"911e24b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><strong>3. Normes<\/strong><\/h4>\n<h5><strong>3.1 Mise \u00e0 jour de diverses normes<\/strong><\/h5>\n<p>Toutes une s\u00e9rie d\u2019adaptations li\u00e9es au RDM ont \u00e9t\u00e9 faites, mais sans impact sur le contenu qui concerne les SRDM.<\/p>\n<h5><strong>3.2 ISO\/TS 5111<\/strong> &#8211; <strong>Recommandations relatives \u00e0 la qualit\u00e9 de l&#8217;eau destin\u00e9e aux st\u00e9rilisateurs, \u00e0 la st\u00e9rilisation et aux laveurs d\u00e9sinfecteurs pour produits de sant\u00e9<\/strong><\/h5>\n<p>Cette nouvelle norme fournit des recommandations sp\u00e9cifiques relatives \u00e0 ce qui suit :<\/p>\n<ul>\n<li>La qualit\u00e9 de l\u2019eau pour diff\u00e9rentes applications<\/li>\n<li>Les syst\u00e8mes de traitement d\u2019eau<\/li>\n<li>La distribution et le stockage de l\u2019eau<\/li>\n<li>La surveillance et le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 de l\u2019eau<\/li>\n<li>L\u2019examen de r\u00e9sultats hors sp\u00e9cifications<\/li>\n<\/ul>\n<p>Elle n\u2019est pas destin\u00e9e \u00e0 remplacer ou modifier les exigences ou m\u00e9thodes d\u2019essai de normes d\u00e9j\u00e0 parues s\u2019appliquant \u00e0 ce qui suit :<\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019\u00e9laboration, la validation ou la surveillance et le contr\u00f4le de routine d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 de st\u00e9rilisation qui sont soumis aux normes SN EN ISO 17665-1 et -2<\/li>\n<li>Les st\u00e9rilisateurs \u00e0 la vapeur d\u2019eau qui sont soumis aux normes SN EN 285 et SN EN 13060<\/li>\n<li>Les LD qui sont soumis aux normes SN EN ISO 15883-1 \u00e0 7<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les diff\u00e9rentes m\u00e9thodes de traitement de l\u2019eau suivantes sont d\u00e9crites\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Pr\u00e9filtration<\/li>\n<li>Filtre \u00e0 charbon<\/li>\n<li>Adoucisseurs d\u2019eau<\/li>\n<li>D\u00e9ionisation ou d\u00e9min\u00e9ralisation<\/li>\n<li>Osmose inverse<\/li>\n<li>\u00c9lectrod\u00e9ionisation<\/li>\n<li>Ultrafiltration<\/li>\n<li>Distillation<\/li>\n<\/ul>\n<p>La norme contient des tableaux mentionnant les valeurs recommand\u00e9es des contaminants pour diff\u00e9rents utilisation de l\u2019eau.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-480fac0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"480fac0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Pour le chlore, une erreur a \u00e9t\u00e9 d\u00e9tect\u00e9e dans les BPR 2022, les valeurs \u00e0 respecter pour l\u2019eau d\u2019alimentation des g\u00e9n\u00e9rateurs \u00e0 la vapeur d\u2019eau sont les suivantes\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>\u2264 0.5 mg\/l pour les grands st\u00e9rilisateurs \u00e0 la vapeur d\u2019eau<\/li>\n<li>\u2264 2.0 mg\/l pour les petits st\u00e9rilisateurs \u00e0 la vapeur d\u2019eau<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f5503b9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f5503b9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>L\u2019annexe C.1 de la norme donne des images d\u2019exemples de probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 l\u2019eau sur les instruments chirurgicaux. Je vous recommande d\u2019utiliser ces images pour la formation.<\/p>\n<h4><strong>4. Guides<\/strong><\/h4>\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019articles 71 de l\u2019ODim, Swissmedic peut formuler et publier des directives concernant la maintenance. Ces directives sont r\u00e9put\u00e9es refl\u00e9ter l\u2019\u00e9tat de la science et de la technique.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-44ba555 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"44ba555\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ces guides doivent par cons\u00e9quent \u00eatre suivi.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3f0e3a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3f0e3a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h5><strong>4.1 Guide suisse pour la validation et le contr\u00f4le de routine des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur d\u2019eau dans les h\u00f4pitaux en r\u00e9f\u00e9rence aux normes SN EN ISO 17665-1 et SNR CEN ISO \/ TS 17665-2<\/strong><\/h5>\n<p>Une version actualis\u00e9e \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en 2023 sur le site <a href=\"https:\/\/www.sssh.ch\/fr\/documentation\/guide-suisse-pour-la-validation-et-le-controle-de-routine-des-procedes-de-sterilisation-a-la-vapeur-deau-dans-les-hopitaux\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sssh.ch<\/a> et <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a><\/p>\n<p>Ce guide est associ\u00e9 au BPR 2022 et fait office de document de r\u00e9f\u00e9rence pour les h\u00f4pitaux et les organisations qui retraitent les DMx pour les h\u00f4pitaux. Il fournit les directives pour la validation des st\u00e9rilisateurs \u00e0 la vapeur d\u2019eau (grands et petits).<\/p>\n<p>Les principales modifications ont les suivantes\u00a0:<\/p>\n<p>En Suisse, la validation des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation peut \u00eatre effectu\u00e9e, dans le cadre d\u2019un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 \u00e9tabli, par toutes les personnes pouvant justifier des qualifications professionnelles et des connaissances des \u00e9quipements n\u00e9cessaires et sp\u00e9cifi\u00e9es dans le chapitre ci-dessous. Par cons\u00e9quent, cela peut \u00eatre le personnel de l\u2019\u00e9tablissement ou le personnel d\u2019une entreprise (fabricant du st\u00e9rilisateur ou autre).<\/p>\n<p>Le guide contient des sch\u00e9mas plus simples et compr\u00e9hensibles pour les divers tests.<\/p>\n<p>Le nombre de sondes \u00e0 utiliser a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit.<\/p>\n<p>Pour la lib\u00e9ration du st\u00e9rilisateur avant la r\u00e9ception du rapport de validation, un rapport de synth\u00e8se doit \u00eatre \u00e9tabli et pour vous aider un exemple a \u00e9t\u00e9 mis en annexe.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-15cd3d7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"15cd3d7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>La personne qui a r\u00e9alis\u00e9 les mesures n\u00e9cessaires doit produire un document de synth\u00e8se r\u00e9capitulatif avec les r\u00e9sultats n\u00e9cessaires qui atteste que l\u2019\u00e9quipement peut \u00eatre utilis\u00e9 selon les proc\u00e9d\u00e9s d\u00e9finis (voir annexe V).<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b34e0ae elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b34e0ae\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h5><strong>4.2 Guide suisse pour le transport des dispositifs m\u00e9dicaux r\u00e9utilisables souill\u00e9s et retrait\u00e9s pour les services de retraitement des dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong><\/h5>\n<p>Une version actualis\u00e9e \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en 2023 sur le site <a href=\"http:\/\/www.sssh.ch\">www.sssh.ch<\/a> et <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a><\/p>\n<p>Les modifications par rapport \u00e0 la version 2021 sont les suivantes :<\/p>\n<ul>\n<li>Chapitre 2\u00a0: Ajout de la recommandation de faire appel \u00e0 un conseiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 du transport,<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bccbc42 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bccbc42\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Il est recommand\u00e9 aux \u00e9tablissements qui font du transport de dispositifs m\u00e9dicaux r\u00e9utilisable souill\u00e9s et retrait\u00e9s pour les services de retraitement des DMx de faire appel \u00e0 un conseiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 du transport.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b85b8d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6b85b8d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul>\n<li>Chapitre 3.1\u00a0: Simplification de la d\u00e9finition de mati\u00e8re dangereuse,<\/li>\n<li>Chapitre\u00a03.2\u00a0: Ajout d\u2019un compl\u00e9ment par rapport aux mati\u00e8res infectieuses,<\/li>\n<li>Chapitre\u00a04.1\u00a0: Suppression de l\u2019alin\u00e9a ii et iii, car les conseillers ne sont pas n\u00e9cessaires,<\/li>\n<li>Chapitre 4.2\u00a0: Lien vers la version 2023 de l\u2019ADR et suppression du chapitre concernant les d\u00e9chets m\u00e9dicaux,<\/li>\n<li>Chapitre 6.2\u00a0: Suppression de la r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 l\u2019ordonnance sur les conseillers \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9,<\/li>\n<li>Chapitre 10\u00a0: Modification des consignes d\u2019\u00e9tiquetage pour les envois par la poste.<\/li>\n<\/ul>\n<h5><strong>4.3 Exigences relatives \u00e0 la maintenance des conteneurs de st\u00e9rilisation (au sens de la norme SN EN 868-8)<\/strong><\/h5>\n<p>Swissmedic a publi\u00e9 et mis sur son site <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a> cet aide-m\u00e9moire en 2023.<\/p>\n<p>Lors des inspections Swissmedic, il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 que la maintenance des conteneurs de st\u00e9rilisation n\u2019\u00e9tait r\u00e9guli\u00e8rement pas conforme aux prescriptions et que des conteneurs de st\u00e9rilisation hors d\u2019\u00e9tat de fonctionner continuaient d\u2019\u00eatre utilis\u00e9s.<\/p>\n<p>l\u2019Art. 49, al. 1 LPTh (Obligation d\u2019assurer la maintenance) pr\u00e9cise qu\u2019elle doit ob\u00e9ir aux principes d\u2019un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 et \u00eatre organis\u00e9e et document\u00e9e ad\u00e9quatement (art. 71, al. 2, let. a ODim). Elle doit se fonder sur les instructions du fabricant et sur les risques inh\u00e9rents au dispositif.<\/p>\n<p>Les fabricants ont l\u2019obligation de fournir des informations compl\u00e8tes concernant la nature et la fr\u00e9quence des op\u00e9rations de maintenance n\u00e9cessaires.<\/p>\n<p>Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 doivent v\u00e9rifier la conformit\u00e9 des conteneurs avec les exigences r\u00e9glementaires. Ils doivent \u00e9galement contr\u00f4ler et conserver les justificatifs de la conformit\u00e9 des dispositifs. Ils doivent aussi s\u2019assurer qu\u2019ils disposent des informations compl\u00e8tes relatives aux dispositifs et notamment des renseignements sur les op\u00e9rations de maintenance n\u00e9cessaires.<\/p>\n<p>Contr\u00f4le de routine visuel avant chaque emploi doit \u00eatre effectu\u00e9 r\u00f4le sur la base des indications du fabricant afin de v\u00e9rifier leur aptitude au fonctionnement et de d\u00e9tecter d\u2019\u00e9ventuels d\u00e9fauts. En cas de constatation de d\u00e9formations, de bosses ou de dommages, le conteneur doit \u00eatre mis hors service imm\u00e9diatement et identifi\u00e9.<\/p>\n<p>La remise en \u00e9tat ne peut \u00eatre effectu\u00e9e que par du personnel qualifi\u00e9.<\/p>\n<p>Les \u00e9tablissements veillent \u00e0 disposer d\u2019un nombre suffisant de conteneurs de st\u00e9rilisation de r\u00e9serve, afin de pouvoir remplacer rapidement les conteneurs d\u00e9fectueux.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-825dc55 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"825dc55\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Je vous recommande de le lire le document complet et de le mettre en pratique.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5ba93f4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5ba93f4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><strong>5. Check-lists<\/strong><\/h4>\n<p>Afin d\u2019aider les personnes en charge de la validation des \u00e9quipements dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9, des check-lists ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies en collaboration avec Swissmedic et IG WiG.<\/p>\n<h5><strong>5.1 Check-list de contr\u00f4le d\u2019un rapport de qualification de performance (QP) d\u2019un st\u00e9rilisateur \u00e0 la vapeur d\u2019eau<\/strong><\/h5>\n<p>Une version \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en 2023 sur le site <a href=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Checklist_sterilisateurs_F.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sssh.ch<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/fr\/home\/dispositifs-medicaux\/retraitement-et-maintenance\/retraitement.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedic.ch<\/a><\/p>\n<h5><strong>5.2 Check-list de contr\u00f4le d\u2019un rapport de revalidation d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 de lavage et d\u00e9sinfection en LD pour instruments chirurgicaux ou en cabine de lavage pour les \u00e9tablissements de soins<\/strong><\/h5>\n<p>Une version \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en 2024 sur le site <a href=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/Checklist_revalidation_F_form.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sssh.ch<\/a> et <a href=\"https:\/\/www.swissmedic.ch\/swissmedic\/fr\/home\/dispositifs-medicaux\/retraitement-et-maintenance\/retraitement.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedic.ch<\/a><\/p>\n<p>Afin de clarifier les responsabilit\u00e9s, une remarque a \u00e9t\u00e9 faite sur ce document.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5a007bb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5a007bb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le contr\u00f4le avec ce document doit \u00eatre effectu\u00e9 par la personne responsable de la validation de l\u2019\u00e9tablissement de soins et ne peut pas \u00eatre sous-trait\u00e9 \u00e0 une tierce personne.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-41db62a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"41db62a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Pour conclure, la SSSH fait de gros efforts pour travailler avec les autorit\u00e9s et d\u2019autres soci\u00e9t\u00e9s pour \u00e9laborer des documents qui doivent vous aider. Je vous recommande de les lire et de nous contacter si vous avez des questions.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"forum_cat":[1310],"parution":[],"page_sommaire":[],"class_list":["post-44395","forum","type-forum","status-publish","hentry","forum_cat-forum-1-2024-it"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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