{"id":38615,"date":"2022-05-15T10:20:39","date_gmt":"2022-05-15T08:20:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sssh.ch\/?post_type=forum&#038;p=38615"},"modified":"2022-05-16T10:06:26","modified_gmt":"2022-05-16T08:06:26","slug":"documents-normatifs-et-de-reference-quoi-de-neuf-depuis-2021","status":"publish","type":"forum","link":"https:\/\/sssh.ch\/it\/forum\/documents-normatifs-et-de-reference-quoi-de-neuf-depuis-2021\/","title":{"rendered":"Documents normatifs et de r\u00e9f\u00e9rence, quoi de neuf depuis 2021?"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"38615\" class=\"elementor elementor-38615\" data-elementor-post-type=\"forum\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-504c835 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"504c835\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-9d6bf94\" data-id=\"9d6bf94\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-75ecab9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"75ecab9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les responsables des unit\u00e9s de retraitement des DMx doivent assurer la veille technologique dans leur domaine. Conna\u00eetre les modifications des nouvelles versions de normes et des divers documents de r\u00e9f\u00e9rence fait partie de cette responsabilit\u00e9. L\u2019objectif de cet article est de vous aider \u00e0 faire une synth\u00e8se des nouveaut\u00e9s qui peuvent avoir un impact sur votre activit\u00e9 professionnelle.<\/p><h5><strong>ODim<\/strong><\/h5><p>En mai 2021, une nouvelle version de l\u2019ODim a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e pour assurer une coh\u00e9rence avec le nouveau r\u00e8glement europ\u00e9en sur les DMx (RDM).<\/p><p>Les modifications importantes sont les suivantes\u00a0:<\/p><ul><li>Dans l\u2019article 4, il y a les d\u00e9finitions de la maintenance et du retraitement<ul><li>Maintenance\u00a0: des mesures telles que l\u2019entretien, les mises \u00e0 jour logicielles, les inspections, les r\u00e9parations, la pr\u00e9paration \u00e0 la premi\u00e8re utilisation et les retraitements en vue de r\u00e9utiliser, de maintenir ou de r\u00e9tablir le bon fonctionnement d\u2019un dispositif.<\/li><li>Retraitement\u00a0: le proc\u00e9d\u00e9 dont fait l\u2019objet un dispositif usag\u00e9 pour en permettre une r\u00e9utilisation s\u00fbre, y compris le nettoyage, la d\u00e9sinfection, la st\u00e9rilisation et les proc\u00e9dures connexes comme l\u2019emballage, le transport et le stockage, ainsi que l\u2019essai du dispositif usag\u00e9 et le r\u00e9tablissement de ses caract\u00e9ristiques techniques et fonctionnelles en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><p>Par cons\u00e9quent le retraitement fait partie de la maintenance. Il faut donc appliquer l\u2019obligation de maintenance de l\u2019article 49 de la Lpth.<\/p><ul><li>L\u2019article 20 de l\u2019ancienne version est devenu l\u2019article 71 ci-dessous\u00a0:<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-dc19b09 elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"dc19b09\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5b5f8b2\" data-id=\"5b5f8b2\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-72da374 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"72da374\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Art. 71\u00a0 Maintenance <\/strong><\/p><p><sup>1<\/sup> Tout professionnel utilisant un dispositif veille \u00e0 ce que sa maintenance et les tests de maintenance soient r\u00e9alis\u00e9s conform\u00e9ment aux exigences l\u00e9gales.<\/p><p><sup>2<\/sup> La maintenance doit ob\u00e9ir aux principes d\u2019un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 et \u00eatre organis\u00e9e et document\u00e9e ad\u00e9quatement ; elle se fonde :<\/p><p>A. sur les instructions du fabricant ;<\/p><p>B. sur les risques inh\u00e9rents au dispositif et \u00e0 son utilisation.<\/p><p><sup>3<\/sup> Pour les dispositifs avec fonction de mesure, des proc\u00e9dures de contr\u00f4le telles que d\u00e9finies dans l\u2019ordonnance du 15 f\u00e9vrier 2006 sur les instruments de mesure<sup>81<\/sup> peuvent \u00eatre pr\u00e9vues.<\/p><p><sup>4<\/sup> Swissmedic peut formuler et publier des directives concernant la maintenance. Ces directives sont r\u00e9put\u00e9es refl\u00e9ter l\u2019\u00e9tat de la science et de la technique.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-5fdd9df elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"5fdd9df\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-9682c90\" data-id=\"9682c90\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b521451 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b521451\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les guides publi\u00e9s par Swissmedic, notamment les Bonnes pratiques suisses de retraitement des dispositifs m\u00e9dicaux font partie de ces directives.<\/p><ul><li>L\u2019article 19 de l\u2019ancienne version est devenu l\u2019article 72 ci-dessous\u00a0:<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-fd5d6da elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"fd5d6da\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-9328c2d\" data-id=\"9328c2d\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a1fd000 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a1fd000\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Art. 72 Retraitement <\/strong><\/p><p><sup>1<\/sup> Tout professionnel employant un dispositif destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 plusieurs fois veille, avant chaque utilisation, \u00e0 en v\u00e9rifier le bon fonctionnement et s\u2019assure que le dispositif a fait l\u2019objet d\u2019un retraitement conforme aux prescriptions selon l\u2019\u00e9tat de la science et de la technique et tenant compte des instructions du fabricant et des exigences en mati\u00e8re d\u2019hygi\u00e8ne.<\/p><p><sup>2<\/sup> Le retraitement doit \u00eatre effectu\u00e9 en suivant des proc\u00e9dures ad\u00e9quates et valid\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019\u00e9tat de la science et de la technique ; leur efficacit\u00e9 d\u00fbment attest\u00e9e, v\u00e9rifiable et reproductible doit \u00eatre garantie dans le cadre d\u2019un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9.<\/p><p><sup>3<\/sup> Toute personne retraitant des dispositifs pour des tiers doit :<\/p><p>A. d\u00e9clarer :<\/p><ol><li>que le dispositif a \u00e9t\u00e9 retrait\u00e9 conform\u00e9ment aux instructions du fabricant, ou<\/li><li>que le dispositif a \u00e9t\u00e9 retrait\u00e9 selon une proc\u00e9dure propre offrant la m\u00eame s\u00e9curit\u00e9 et la m\u00eame efficacit\u00e9 que celle prescrite par le fabricant et que cette \u00e9quivalence a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie au moyen d\u2019une analyse des risques et d\u2019une proc\u00e9dure de validation ;<\/li><\/ol><p>B. disposer d\u2019un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 appropri\u00e9, certifi\u00e9 selon des normes nationales ou internationales ;<\/p><p>C. apporter la preuve que le retraitement s\u2019effectue dans des locaux appropri\u00e9s selon les r\u00e8gles reconnues de la science et de la technique et que les exigences en mati\u00e8re d\u2019hygi\u00e8ne sont respect\u00e9es;<\/p><p>D. documenter que le dispositif a \u00e9t\u00e9 retrait\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la let. a.<\/p><p>4. La d\u00e9claration vis\u00e9e \u00e0 l\u2019al. 3, let. a, doit mentionner l\u2019identification du dispositif ainsi que le nom et l\u2019adresse de l\u2019entreprise ayant effectu\u00e9 le retraitement.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6dd4392 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6dd4392\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-b84b34f\" data-id=\"b84b34f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9c3ab61 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9c3ab61\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Le retraitement doit donc \u00eatre effectu\u00e9 selon les instructions du fabricant et l\u2019\u00e9tat de la science et de la technique.<\/p><p>Les unit\u00e9s de retraitement doivent effectuer leurs activit\u00e9s selon des proc\u00e9dures ad\u00e9quates et valid\u00e9es.<\/p><ul><li>L\u2019article 73 pr\u00e9cise qu\u2019il est interdit de retraiter des dispositifs \u00e0 usage unique usag\u00e9s et de les r\u00e9utiliser.<\/li><li>L\u2019article104 pr\u00e9cise les d\u00e9lais pour l\u2019apposition de l\u2019IUD (identification unique des dispositifs), soit\u00a0:<\/li><\/ul><p>A. pour les dispositifs implantables et les dispositifs de classe III, \u00e0 partir du 26 mai 2021;<\/p><p>B. pour les dispositifs de classe IIa et IIb, \u00e0 partir du 26 mai 2023;<\/p><p>C. pour les dispositifs de classe I, \u00e0 partir du 26 mai 2025;<\/p><p>L\u2019apposition de l\u2019IUD et \u00a0ses cons\u00e9quences sur l\u2019unit\u00e9 de retraitement des DMx est une r\u00e9flexion qu\u2019il faut faire dans chaque \u00e9tablissement.<\/p><p><strong>Normes<\/strong><\/p><ul><li>SN EN 17141\u00a0: Salles propres et environnement ma\u00eetris\u00e9 apparent\u00e9s \u2013 Ma\u00eetrise de la biocontamination (01.2021)<ul><li>Elle remplace la norme SN EN ISO 14698-2<\/li><li>Le tableau de l\u2019annexe B.3 donnent les limites recommand\u00e9es pour la surveillance de la contamination microbiologique en environnements propres ma\u00eetris\u00e9s pendant la fabrication des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><ul><li>SN EN ISO 17664-1 et -2\u00a0: Traitement de produits de soins de sant\u00e9 \u2013 Informations relatives au traitement des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 fournir par le fabricant du dispositif (10.2021)<ul><li>Partie 1 : Dispositifs m\u00e9dicaux critiques et semi-critiques<\/li><li>Partie 2 : Dispositifs m\u00e9dicaux non critiques<\/li><\/ul><\/li><\/ul><p>Cette norme concerne les DMx destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre r\u00e9utilis\u00e9s et requ\u00e9rant un traitement pour les faire passer de leur \u00e9tat \u00ab apr\u00e8s utilisation clinique \u00bb \u00e0 l\u2019\u00e9tat \u00ab pr\u00eat \u00e0 \u00eatre r\u00e9utilis\u00e9 \u00bb et les DMx \u00e0 usage unique requ\u00e9rant un traitement avant utilisation et destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s dans un \u00e9tat nettoy\u00e9 et\/ou d\u00e9sinfect\u00e9. Par exemple, les vis orthop\u00e9diques.<\/p><p>La norme a \u00e9t\u00e9 divis\u00e9e en deux parties.<\/p><ul><li>SN EN 285\u00a0: St\u00e9rilisation &#8211; St\u00e9rilisateurs \u00e0 la vapeur d&#8217;eau &#8211; Grands st\u00e9rilisateurs (10.2021)<ul><li>Dans la d\u00e9finition des gaz non condensables et la vapeur d\u2019eau satur\u00e9e, la note suivante a \u00e9t\u00e9 rajout\u00e9e\u00a0: <em>Les exigences relatives \u00e0 la p\u00e9n\u00e9tration de la vapeur d\u2019eau et la d\u00e9finition de \u00ab vapeur satur\u00e9e \u00bb constituent actuellement des points de discussion au sein du CEN\/TC 102\/GT 5 et de l\u2019ISO\/TC 198\/GT 3.<\/em><\/li><li>6.4.4.2 &#8211; Cha\u00eenes de mesure de pression de l\u2019alimentation en vapeur et de la double enveloppe<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-f426cae elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"f426cae\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-c693e1f\" data-id=\"c693e1f\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4ba708e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4ba708e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em>Les cha\u00eenes de mesure de la pression doivent : <\/em><\/p><ol><li><em>donner des indications en kilopascal ou en bar ; <\/em><\/li><li><em>avoir une exactitude de \u00b11,6 % ou plus sur la plage de 0 kPa \u00e0 400 kPa ; <\/em><\/li><li><em>\u00eatre gradu\u00e9es avec des divisions ne d\u00e9passant pas 20 kPa ; <\/em><\/li><li><em>comporter des moyens permettant un r\u00e9glage in situ, sans d\u00e9monter l\u2019instrument.<\/em><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-121faa5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"121faa5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-24d9a18\" data-id=\"24d9a18\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e11496f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"e11496f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li>8.1 P\u00e9n\u00e9tration de la vapeur d\u2019eau<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-16ba7ad elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"16ba7ad\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5c6381a\" data-id=\"5c6381a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9b1f972 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9b1f972\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em>NOTE 1 : Chaque proc\u00e9d\u00e9 de st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur d&#8217;eau est un \u00e9v\u00e8nement unique. Bien qu&#8217;un essai de p\u00e9n\u00e9tration de vapeur r\u00e9alis\u00e9 p\u00e9riodiquement constitue un moyen de contr\u00f4le du mat\u00e9riel tr\u00e8s utile, des dispositions peuvent \u00eatre prises pour indiquer qu&#8217;une p\u00e9n\u00e9tration ad\u00e9quate de la vapeur d&#8217;eau se produit pour chaque cycle.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-1ad055d elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1ad055d\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-462b41a\" data-id=\"462b41a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-41a835b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"41a835b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Cette note irait dans le sens de faire un test de p\u00e9n\u00e9tration de vapeur pour chaque cycle de st\u00e9rilisation.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-a88c8ee elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"a88c8ee\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-d73451a\" data-id=\"d73451a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9e4ef15 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9e4ef15\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em>NOTE 2 : Dans le secteur de la sant\u00e9, l&#8217;utilisation d&#8217;instruments \u00e0 corps creux dot\u00e9s de longues cavit\u00e9s s\u2019est accrue. La d\u00e9termination de l&#8217;efficacit\u00e9 d&#8217;extraction d&#8217;air par le biais d&#8217;essais portant sur une charge textile peut s&#8217;av\u00e9rer inad\u00e9quate pour certains de ces instruments.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-867d016 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"867d016\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-01f807b\" data-id=\"01f807b\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ee5c985 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ee5c985\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Par cons\u00e9quent, le choix des tests de p\u00e9n\u00e9tration de vapeur doit se faire en fonction des charges st\u00e9rilis\u00e9es.<\/p><p><strong>SN EN ISO 11138-8\u00a0: St\u00e9rilisation des produits de sant\u00e9 \u2013 Indicateurs biologiques &#8211; Partie 8 : M\u00e9thode pour la validation d&#8217;un temps d&#8217;incubation r\u00e9duit pour un indicateur biologique (08.2021)<\/strong><\/p><ul><li>Un temps d&#8217;incubation inf\u00e9rieur \u00e0 7 j est consid\u00e9r\u00e9 comme un temps d&#8217;incubation r\u00e9duit, abr\u00e9g\u00e9 TIR<\/li><li>Cette norme concerne la surveillance les proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation \u00e0 la chaleur humide ou \u00e0 l\u2019oxyde d\u2019\u00e9thyl\u00e8ne, mais pas aux vapeurs de peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne.<\/li><\/ul><p>Si vous utilisez des indicateurs biologiques pour la validation des proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur d\u2019eau, cela vous concerne. Il faudra vous assurer que les indicateurs que vous achetez sont conformes \u00e0 cette nouvelle partie de la norme SN EN ISO 11138.<\/p><p><strong>SN EN ISO 15883-5\u00a0: Laveurs d\u00e9sinfecteurs \u2013 Partie 5 : exigences de performance et crit\u00e8re d\u2019essai pour d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 du nettoyage (10.2021)<\/strong><\/p><ul><li>Elle remplace la version 2005<\/li><li>Dans les termes et d\u00e9finitions, il y en a deux qui sont importantes\u00a0:<ul><li>Propre : Visuellement exempt de souillures et avec des analytes inf\u00e9rieurs aux niveaux sp\u00e9cifi\u00e9s<\/li><li>Analyte : substance chimique faisant l\u2019objet d\u2019une analyse chimique<\/li><\/ul><\/li><li>4.1.5 : Essai d\u2019efficacit\u00e9 du nettoyage, l\u2019essai de qualification de performance doit \u00eatre effectu\u00e9 avec la charge souill\u00e9e par une utilisation clinique dans les conditions les plus d\u00e9favorables ou, si justifi\u00e9, avec le produit de substitution.<\/li><\/ul><p>Il est recommand\u00e9 d\u2019utiliser du mat\u00e9riel souill\u00e9 en routine, mais ce n\u2019est pas une obligation. Une charge critique peut aussi \u00eatre compos\u00e9e de produits de substitution badigeonn\u00e9s d\u2019une souillure test appropri\u00e9e.<\/p><ul><li>4.2 : Souillures d\u2019essai. La justification de la s\u00e9lection de la ou des souillures d\u2019essai et de la ou des m\u00e9thodes de contamination doit \u00eatre fournie et document\u00e9e. La formulation des souillures d\u2019essai peut \u00eatre choisie ou d\u00e9velopp\u00e9e \u00e0 partir d\u2019une revue de la litt\u00e9rature et de la d\u00e9monstration de sa pertinence.<\/li><li>L\u2019annexe A.1 donne des exemples en fonction des types de chirurgie.<\/li><\/ul><p>Le choix des souillures d\u2019essai utilis\u00e9es (qualification de performance et contr\u00f4les de routine) devra donc \u00eatre justifi\u00e9 scientifiquement et document\u00e9.<\/p><ul><li>4.2.4 : L\u2019efficacit\u00e9 de la m\u00e9thode d\u2019extraction et de r\u00e9cup\u00e9ration des souillures d\u2019essai ainsi que de d\u00e9tection des analytes doit \u00eatre valid\u00e9e et sp\u00e9cifi\u00e9e. La validation de la r\u00e9cup\u00e9ration doit d\u00e9montrer une capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire l\u2019analyte en dessous du niveau d\u2019action. Sauf justification contraire, une r\u00e9cup\u00e9ration appropri\u00e9e exprim\u00e9e en pourcentage est sup\u00e9rieure \u00e0 70 %.<\/li><li>4.4 : Crit\u00e8res d\u2019essai d\u2019efficacit\u00e9 du nettoyage. L\u2019efficacit\u00e9 du nettoyage doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e par un examen visuel et par la d\u00e9tection quantitative des prot\u00e9ines. Les dispositifs m\u00e9dicaux non invasifs ne doivent exiger qu\u2019un examen visuel.<\/li><li>4.4.2 : Examen visuel. L\u2019examen visuel doit d\u00e9montrer l\u2019absence de souillure visible sur l\u2019ensemble des surfaces observables de la ou des charges, au terme de la ou des phases de nettoyage.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-1969ff6 elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"1969ff6\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-a4c70ef\" data-id=\"a4c70ef\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7c3531d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7c3531d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>NOTE\u00a0: Les exigences d\u2019examen visuel appropri\u00e9es peuvent comprendre :<\/p><ul><li>des consignes de contr\u00f4le pr\u00e9cises ;<\/li><li>un \u00e9clairage ad\u00e9quat ;<\/li><li>des accessoires de contr\u00f4le, le cas \u00e9ch\u00e9ant (par exemple, boroscope avec source lumineuse) ;<\/li><li>la distance d\u2019examen.<\/li><\/ul><p>Se reporter \u00e0 la SN EN 13018 pour de plus amples informations sur l\u2019examen visuel.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-972798f elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"972798f\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-1e8974c\" data-id=\"1e8974c\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c71a9e8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c71a9e8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Les BPR 2022 recommandent par exemple un \u00e9clairage de 1000 Lux pour le contr\u00f4le de propret\u00e9 et de fonctionnalit\u00e9 des instruments.<\/p><p>La norme SN EN 13018 pr\u00e9cise que le personnel charg\u00e9 d&#8217;effectuer les contr\u00f4les poss\u00e8de une vision satisfaisante conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;EN ISO 9712. De plus, pour l&#8217;ex\u00e9cution d&#8217;un contr\u00f4le visuel g\u00e9n\u00e9ral, la vision de loin doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e \u00e0 l&#8217;aide d&#8217;un optotype normalis\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;EN ISO 8596, pour un degr\u00e9 d&#8217;acuit\u00e9 visuelle de 0,63, mesur\u00e9 avec au moins un \u0153il, corrig\u00e9 ou non. La vision doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e au moins tous les 12 mois.<\/p><p>A ce jour, c\u2019est un contr\u00f4le qui n\u2019est pas fait dans les unit\u00e9s de retraitement des DMx, mais une analyse devrait montrer que c\u2019est une mesure qui r\u00e9duit les risques de trouver du mat\u00e9riel non conforme chez l\u2019utilisateur (instruments sales, petits trous dans les emballages, etc.).<\/p><ul><li>4.4.3 : Crit\u00e8res de dosage. Les crit\u00e8res d\u2019acceptation pour les analytes sont sp\u00e9cifi\u00e9s en termes \u00e0 la fois de niveau d\u2019alerte et de niveau d\u2019action.<ul><li>Prot\u00e9ines<ul><li>Niveau d\u2019alerte \u2265 3 \u00b5g\/cm<sup>2<\/sup><\/li><li>Niveau d\u2019action \u2265 6,4 \u00b5g\/cm<sup>2<\/sup><\/li><li>L\u2019annexe C d\u00e9crit les m\u00e9thodes de dosage.<\/li><\/ul><\/li><li>Carbone organique total (COT)<ul><li>Niveau d\u2019alerte \u2265 6 \u00b5g\/cm<sup>2<\/sup><\/li><li>Niveau d\u2019action \u2265 12 \u00b5g\/cm<sup>2<\/sup><\/li><\/ul><\/li><li>Glucides<ul><li>Niveau d\u2019alerte \u2265 0,9 \u00b5g\/cm<sup>2<\/sup><\/li><li>Niveau d\u2019action \u2265 1,8 \u00b5g\/cm<sup>2<\/sup><\/li><\/ul><\/li><li>Il y a aussi des valeurs pour l\u2019h\u00e9moglobine, l\u2019ATP, les endotoxines<\/li><\/ul><\/li><li>Annexe B : \u00c9valuation des performances des souillures d\u2019essai prot\u00e9iniques. Des m\u00e9thodes d\u2019essai et des appareillages pour tester les souillures sont d\u00e9crits.<\/li><\/ul><p>Dans le guide suisse de validation des proc\u00e9d\u00e9s de lavage et de d\u00e9sinfection des DMx, les valeurs pour les prot\u00e9ines avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 mentionn\u00e9es, mais pas pour les autres analytes.<\/p><p>A partir du moment ou des tests sont d\u00e9crits, il faut demander aux fournisseurs de souillures une attestation de conformit\u00e9 \u00e0 la pr\u00e9sente norme.<\/p><p><strong>SN EN ISO 15223-1\u00a0: Dispositifs m\u00e9dicaux &#8211; Symboles \u00e0 utiliser avec les informations \u00e0 fournir par le fabricant &#8211; Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales (10. 2021)<\/strong><\/p><p>Les nouveaux symboles publi\u00e9s dans cette norme et qui concernent notre activit\u00e9 sont les suivants\u00a0:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-6d10606 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"6d10606\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-e7fba83\" data-id=\"e7fba83\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-db6c31a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"db6c31a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Importateur <img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-38635 \" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/importateur-150x150.png\" alt=\"\" width=\"81\" height=\"81\" srcset=\"https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/importateur-150x150.png 150w, https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/importateur.png 269w\" sizes=\"(max-width: 81px) 100vw, 81px\" \/><\/p><p>Distributeur <img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-38632\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/distributeur.png\" alt=\"\" width=\"87\" height=\"134\" \/><\/p><p>St\u00e9rilis\u00e9 avec du VH2O2 <img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-38653\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Ster-300x89.png\" alt=\"\" width=\"128\" height=\"34\" \/><\/p><p>SBS unique <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-38641\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/SBS-1.png\" alt=\"\" width=\"82\" height=\"47\" \/><\/p><p>SBS double <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone  wp-image-38644\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/SBS-2.png\" alt=\"\" width=\"77\" height=\"49\" \/><\/p><p>SBS unique avec emballage de protection int\u00e9rieur <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone  wp-image-38647\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/SBS-3.png\" alt=\"\" width=\"78\" height=\"62\" \/><\/p><p>SBS unique avec emballage de protection ext\u00e9rieur <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone  wp-image-38650\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/SBS-4.png\" alt=\"\" width=\"78\" height=\"56\" \/><\/p><p>Un seul patient plusieurs utilisations <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone  wp-image-38638\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/patient.png\" alt=\"\" width=\"70\" height=\"73\" \/><\/p><p>Identifiant unique de dispositif <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone  wp-image-38656\" src=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/unique-300x207.png\" alt=\"\" width=\"89\" height=\"61\" srcset=\"https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/unique-300x207.png 300w, https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/unique.png 322w\" sizes=\"(max-width: 89px) 100vw, 89px\" \/><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-757a975 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"757a975\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-f3b99a3\" data-id=\"f3b99a3\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1fa44f6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1fa44f6\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>SN ISO\/TS 16775\u00a0: Emballages des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9rilis\u00e9s au stade terminal \u2014 Lignes directrices relatives \u00e0 l&#8217;application de l&#8217;ISO 11607-1 et l&#8217;ISO 11607-2 (11. 2021)<\/strong><\/p><ul><li style=\"list-style-type: none;\"><ul><li>Cette version existe aussi en fran\u00e7ais, ce qui n\u2019\u00e9tait pas le cas des versions pr\u00e9c\u00e9dentes. L\u2019annexe B, Recommandations relatives \u00e0 l\u2019application de la s\u00e9rie de normes ISO 11607 dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 est tr\u00e8s pratique.<\/li><li>Vous trouverez les principes de conception d\u2019un syst\u00e8me d\u2019emballage, les facteurs \u00e0 prendre en compte pour la conception et la s\u00e9lection de l\u2019emballage, des consid\u00e9rations relatives \u00e0 l\u2019assemblage et un chapitre sur les choix courants de syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile.<\/li><li>Il a aussi un chapitre sur les enveloppes de st\u00e9rilisation avec les diff\u00e9rentes m\u00e9thodes de pliages (double enveloppe, carr\u00e9\/parall\u00e8le).<\/li><li>Vous trouverez aussi des figures qui d\u00e9crivent comment effectuer l\u2019ouverture aseptique par l\u2019infirmier\/infirmi\u00e8re en bloc st\u00e9rile<\/li><li>Il y a un chapitre sur l\u2019\u00e9valuation de la stabilit\u00e9 du syst\u00e8me de barri\u00e8re st\u00e9rile (dur\u00e9e de conservation) et un sur l\u2019aptitude \u00e0 la pr\u00e9sentation aseptique.<\/li><li>Les exigences de validation (QI, QO, QP et contr\u00f4les de routine) pour les proc\u00e9d\u00e9s de formage, scellage et assemblage pour les proc\u00e9d\u00e9s suivants sont d\u00e9crites :<ul><li>proc\u00e9d\u00e9 de scellage: le formage et scellage de sac, sachet et gaine;<\/li><li>proc\u00e9d\u00e9 de conditionnement: pliage et fermeture des enveloppes de st\u00e9rilisation;<\/li><li>proc\u00e9d\u00e9 pour le conteneur r\u00e9utilisable: fermeture des conteneurs r\u00e9utilisables<\/li><\/ul><\/li><li>Les annexes J \u00e0 M donnent des exemples de fiches pour les validations des diff\u00e9rentes cat\u00e9gories d\u2019emballages.<\/li><li>L\u2019annexe N donne un exemple de fiche d\u2019\u00e9valuation par les utilisateurs finaux.<\/li><\/ul><\/li><\/ul><p>La validation des emballages est une exigence des BPR 2022. En attendant la publication d\u2019un guide suisse de validation des syst\u00e8mes d\u2019emballages pour les proc\u00e9d\u00e9s de st\u00e9rilisation, vous pouvez suivre les exigences d\u00e9crites dans l\u2019annexe B de la norme SN ISO\/TS 16775 qui vous donne d\u00e9j\u00e0 beaucoup de d\u00e9tails.<\/p><h5><strong>Guides<\/strong><\/h5>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-67f932c elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"67f932c\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-6b07dd0\" data-id=\"6b07dd0\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6e0b5e0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6e0b5e0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h6>Guide suisse pour le transport des dispositifs m\u00e9dicaux r\u00e9utilisables souill\u00e9s et retrait\u00e9s pour les centrales de st\u00e9rilisation (09.2021)<\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b9a61d elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"6b9a61d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"212\" height=\"300\" src=\"https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport-212x300.jpg\" class=\"attachment-medium size-medium wp-image-24399\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport-212x300.jpg 212w, https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport-724x1024.jpg 724w, https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport-768x1086.jpg 768w, https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport-1086x1536.jpg 1086w, https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Guide_transport.jpg 1240w\" sizes=\"(max-width: 212px) 100vw, 212px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-395ac07\" data-id=\"395ac07\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-12a1cdf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"12a1cdf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h6>Bonnes pratiques suisses de retraitement des DMx (01. 2022)<br \/>\u00a0<br \/>\u00a0<\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-deba84b elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"deba84b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/Bonnes_pratiques.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img loading=\"lazy\" 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publi\u00e9s dont fait partie le guide de transport (voir annexe 5 des BPR).<\/p><p>\u00a0<\/p><p><a href=\"https:\/\/www.snv.ch\/fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Les versions des normes mentionn\u00e9es dans cet article peuvent \u00eatre achet\u00e9es \u00e0 la SNV 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