{"id":48946,"date":"2025-12-04T17:17:40","date_gmt":"2025-12-04T16:17:40","guid":{"rendered":"https:\/\/sssh.ch\/forum\/blacking-ein-seltenes-phaenomen-in-der-aufbereitung-von-medizinprodukten\/"},"modified":"2026-01-09T09:32:20","modified_gmt":"2026-01-09T08:32:20","slug":"blacking-ein-seltenes-phaenomen-in-der-aufbereitung-von-medizinprodukten","status":"publish","type":"forum","link":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/blacking-ein-seltenes-phaenomen-in-der-aufbereitung-von-medizinprodukten\/","title":{"rendered":"\u201eBlacking\u201c \u2013 Ein seltenes Ph\u00e4nomen in der Aufbereitung von Medizinprodukten"},"content":{"rendered":"\t\t
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Vorstellung der Autorin<\/h4>

Zita Gerhardt ist Leiterin der AEMP (Aufbereitungseinheit f\u00fcr Medizinprodukte) im Spital Muri, wo sie seit Juni 2022 t\u00e4tig ist. Die studierte Physikerin verf\u00fcgt \u00fcber die Fachkunde III und ist seit 2012 in der Sterilgutaufbereitung t\u00e4tig, seit 2017 in leitender Funktion. In ihrer aktuellen Funktion verantwortet sie die Organisation, Qualit\u00e4tssicherung und Weiterentwicklung der Sterilgutaufbereitung. Zus\u00e4tzlich engagiert sie sich als Berufsbildnerin. Seit September 2025 ist sie zudem Vorstandsmitglied der SGSV (Schweizerische Gesellschaft f\u00fcr Sterilgutversorgung). Mit ihrem Engagement setzt sie sich f\u00fcr hohe Standards in der Aufbereitung von Medizinprodukten sowie f\u00fcr die kontinuierliche fachliche Weiterentwicklung des Berufsfelds ein.<\/p>

unter \u201eBlacking<\/em>\u201c versteht man die Bildung einer dunklen Magnetitschicht auf metallischen Oberfl\u00e4chen, insbesondere auf Edelstahl, durch Behandlung mit Reinstdampf bei Temperaturen \u00fcber 120 \u00b0C.<\/p>

W\u00e4hrend meiner dreizehnj\u00e4hrigen Berufserfahrung in der Aufbereitungseinheit f\u00fcr Medizinprodukte (AEMP) bin ich das ersteMal auf ein derartiges Ph\u00e4nomen (Abbildung 1 und Abbildung 2) gestossen. \u00dcber einen Zeitraum von rund drei Jahren wurde eine ungew\u00f6hnliche schwarze Verf\u00e4rbung beobachtet, die sowohl in Sterilisatoren als auch auf chirurgischen Instrumenten auftrat. Der vorliegende Artikel beschreibt den systematischen Weg zur Ursachenfindung, die Erkenntnisse aus den Untersuchungen sowie die getroffenen Massnahmen zur Beseitigung. Ziel dieser Publikation ist es, Fachpersonen in der AEMP f\u00fcr dieses seltene, aber relevante Ph\u00e4nomen \u2013 das sogenannte \u201eBlacking\u201c \u2013 zu sensibilisieren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Abbildung 1: Schwarze Verf\u00e4rbung \u201eBlacking\u201c an der Oberfl\u00e4che eines Sterilisators<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Abbildung 2: Schwarze Verf\u00e4rbung \u201eBlacking\u201c an chirurgischen Instrumenten<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Ausgangslage<\/h4>

Das beobachtete Ph\u00e4nomen der schwarzen Verf\u00e4rbung, im Fachjargon (Fachsprache\/ Fachbegriff) \u00a0als \u201eBlacking\u201c bezeichnet, stellte sich als komplexes Zusammenspiel verschiedener Faktoren heraus. Um die Ursache zu finden, wurden alle Prozessschritte parallel und dennoch einzeln \u00fcberpr\u00fcft, um m\u00f6gliche Fehlerquellen ausschliessen oder eingrenzen zu k\u00f6nnen. Ziel war es, die Ursache des Ph\u00e4nomens eindeutig zu identifizieren sowie die Verf\u00e4rbungen dauerhaft zu beseitigen und in der Zukunft nachhaltig zu verhindern.<\/p>

Nichtrostender Stahl und seine Schutzschicht <\/strong>[1]<\/strong><\/h4>

Sterilisatoren sowie chirurgische Instrumente bestehen in der Regel aus nichtrostendem Stahl (Edelstahl). Der entscheidende Unterschied zu gew\u00f6hnlichem Stahl liegt im Chromgehalt: Wird dem Stahl mindestens 10,5 % Chrom zugesetzt, bildet sich an der Oberfl\u00e4che eine d\u00fcnne, unsichtbare Chromoxidschicht, die als Passivschicht bezeichnet wird.<\/p>

Diese Passivschicht sch\u00fctzt das Metall vor Korrosion, Schmutz und chemischen Einfl\u00fcssen. Sie regeneriert sich unter normalen Bedingungen selbstst\u00e4ndig durch Oxidation, sofern gen\u00fcgend Sauerstoff vorhanden ist.<\/p>

Wird diese Schutzschicht jedoch besch\u00e4digt, etwa durch mechanische Einwirkung (Kratzer), chemische Belastung oder ungeeignete Prozessbedingungen, kann das darunterliegende Metall oxidieren. In der Folge kann es zu Rostbildung oder, unter bestimmten thermischen und chemischen Voraussetzungen, auch zur Entstehung von \u201eBlacking\u201ckommen.<\/p>

\u201eBlacking\u201c [2]<\/strong> [3]<\/strong><\/h4>

Unter \u201eBlacking\u201c versteht man die Bildung einer dunklen Magnetit-Schicht (Fe\u2083O\u2084) auf metallischen Oberfl\u00e4chen, insbesondere auf Edelstahl. Dieser Prozess tritt typischerweise bei Temperaturen \u00fcber 120\u202f\u00b0C in Gegenwart von Reinstdampf unter leicht reduzierenden Bedingungen auf. Eine besch\u00e4digte oder unvollst\u00e4ndige Passivschicht aus Chromoxid erh\u00f6ht die Anf\u00e4lligkeit f\u00fcr die Bildung von Magnetit.<\/p>

Durch die Demineralisierung und die W\u00e4rmeeinwirkung sinkt der pH-Wert des Wassers von etwa 7 auf ca. 5,6. Unter diesen Bedingungen diffundiert Eisen durch die Passivschicht und oxidiert zu Fe\u00b2\u207aFe\u2082\u00b3\u207aO\u2084 (Magnetit). Die unterschiedlichen Eisenwertigkeiten f\u00fchren zur Ausbildung eines bipolaren Molek\u00fcls (Abbildung 3), das stark an der Metalloberfl\u00e4che haftet. Begleitende Faktoren wie Ozon oder CO\u2082 k\u00f6nnen die Bildung der Blacking-Schicht verst\u00e4rken, \u00e4hnlich den Mechanismen des Rouging-Ph\u00e4nomens.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Abbildung 3:Struktur des Molek\u00fcls [4] <\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In pharmazeutischen Anlagen [5] ist dieses Ph\u00e4nomen bereits seit L\u00e4ngerem bekannt und wird dort regelm\u00e4ssig beobachtet, insbesondere in Dampf- und Kondensatsystemen aus Edelstahl. In der Aufbereitungseinheit f\u00fcr Medizinprodukte (AEMP) hingegen ist Blacking<\/em> bisher kaum dokumentiert worden, was die Ursachenfindung zun\u00e4chst erschwerte.<\/p>

Untersuchungsmethodik<\/h4>

Um die Ursache systematisch einzugrenzen, wurden s\u00e4mtliche Prozessschritte der Aufbereitung analysiert, wobei relativ fr\u00fch best\u00e4tigt werden konnte, dass die beobachteten Verf\u00e4rbungen zu keinem Zeitpunkt patientengef\u00e4hrdend waren<\/strong>.<\/p>

Die Analyse umfasste folgende Schwerpunkte:<\/p>

  • Reinigung und Desinfektionprozess: Entnahme von Wasserproben vor und nach der Patrone, am Ionenaustauscher und bei der Schlusssp\u00fclung im RDG (Reinigungs – und Desinfektionsger\u00e4t). Vergleich von zwei unterschiedlichen Reinigungschemikalien, um R\u00fcckstandsbildung auszuschliessen.<\/li>
  • Verpackungsprozess: Untersuchung von Verpackungsmaterialien (Container, Vlies, Beutel, Etiketten) auf chemische Wechselwirkungen.<\/li>
  • Beschaffenheit der Instrumente: Kontrolle der Materialqualit\u00e4t und Oberfl\u00e4chenbeschaffenheit der eingesetzten Instrumente.<\/li>
  • Sterilisationsprozess: Pr\u00fcfung der Materialqualit\u00e4t und Oberfl\u00e4chenbeschaffenheit der Sterilisatoren. Entnahme und Analyse von Wasserproben aus dem Kesselwasser sowie dem Dampfkondensat. Durchf\u00fchrung einer endoskopischen Untersuchung des Dampferzeugers zur Feststellung m\u00f6glicher Ablagerungen oder Korrosion.<\/li><\/ul>

    Ergebnisse und Erkenntnisse [6]<\/h4>

    Die Untersuchungen zeigten, dass die schwarzen Verf\u00e4rbungen nicht auf einen einzelnen, sondern auf das Zusammenwirken mehrerer Faktoren zur\u00fcckzuf\u00fchren waren. Besonders auff\u00e4llig war dabei der Einfluss der Wasserqualit\u00e4t in der Schlusssp\u00fclung sowie geringf\u00fcgige Ver\u00e4nderungen in der Dampfzusammensetzung.<\/p>

    Die Laboranalysen wiesen eine erh\u00f6hte Konzentration von Silikaten (Vergleichswerten nach EN 285) [7] und gel\u00f6sten Metallionen nach, welche zur Bildung d\u00fcnner Magnetit-Schichten beitrugen.<\/p>

    Ebenso spielten Materialunterschiede, beispielsweise zwischen Kupfer und Edelstahl, bei den Sterilisatorkomponenten eine Rolle. Kupfer kann Metallionen freisetzen, die sich auf den Edelstahloberfl\u00e4chen im Sterilisator ablagern.<\/p>

    Erh\u00f6hte Silikatwerte in der Schlusssp\u00fclung wurden aus der Zwischensp\u00fclung weitergetragen, w\u00e4hrend deutlich erh\u00f6hte Silikatwerte im Dampfkondensat auf eine \u00dcbertragung aus dem Kesselwasser zur\u00fcckzuf\u00fchren sind. Dar\u00fcber hinaus wurden im Kesselwasser sogar visuell erkennbare Verunreinigungen (Abbildung 4) festgestellt, zudem waren die Werte von Kupfer, Phosphor, Natrium und Chlorid erh\u00f6ht. Aufgrund der Abweichungen von den EN-285-Normwerten wurden Interventionsmassnahmen zur Verbesserung eingeleitet.<\/p>

    Dar\u00fcber hinaus wurden verschiedene Partikelarten nachgewiesen:<\/p>

    • Gelblich-braune Kr\u00fcmel (Abbildung 5), die vermutlich von Ionentauscherharzen stammen und auf defekte Patronen hinweisen.<\/li>
    • Schwarze, unregelm\u00e4ssige Partikel und Fasern (Abbildung 6), wahrscheinlich durch verspr\u00f6detes Kunststoffmaterial oder defekte Dichtungen verursacht.<\/li>
    • Weisse, faserige Partikel, die vermutlich aus OP-Material stammen.<\/li><\/ul>

      Die genaue Herkunft der einzelnen Partikel ist schwer zu bestimmen, da sie sowohl aus der Reinigung, aus Verpackungsmaterialien als auch aus dem Sterilisationsprozess stammen k\u00f6nnten.<\/p>

      Zus\u00e4tzlich wurde weisser Abrieb, insbesondere von \u00e4lteren Containern, beobachtet. Dies deutet darauf hin, dass der Prozess in Kombination mit mild-alkalischen Reinigern m\u00f6glicherweise zu aggressiv f\u00fcr das verwendete Material war.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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      Abbildung 4: Verunreinigung des Kessels<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      Abbildung 5: Verunreinigungen: Gelblich-braune Kr\u00fcmel und weisse Fasern [8]<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      Abbildung 6: Schwarze Partikel unregelm\u00e4ssiger Form<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      Interventionsmassnahmen<\/h4>

      Optimierung der Reinigungs- und Desinfektionsprozesse:<\/strong><\/p>

      • Umstellung der Reinigungschemie f\u00fcr die bessere Reinigungleistung.<\/li>
      • Umstellung der Zwischensp\u00fclung von Stadtwasser auf VE-Wasser.<\/li>
      • Einf\u00fchrung einer regelm\u00e4ssigen Grundreinigung und eines Passivierungsprozesses, um die Bildung einer stabilen Passivschicht zu gew\u00e4hrleisten. Dies erh\u00f6ht die Langlebigkeit der Instrumente.<\/li><\/ul>

        Optimierung der Wasseraufbereitung:<\/strong><\/p>

        • Austausch der Ionenaustauscher und zus\u00e4tzlicher Einsatz von Partikelfiltern.<\/li>
        • H\u00e4ufigere Neubef\u00fcllung des Dampfkessels und Anpassung der Steuerung zusammen mit dem Hersteller.<\/li>
        • Pr\u00fcfung der Rohrleitungen zwischen Ionenaustauscher und Kessel auf Ablagerungen oder Defekte.<\/li><\/ul>

          Massnahmen an Sterilisatoren und Kesseln:<\/strong><\/p>

          • Durchf\u00fchrung einer kompletten Reinigung, inklusive Derouging, Deblacking, Elektropolieren und anschliessender Passivierung. (Abbildung 7 und Abbildung 8)<\/li><\/ul>

            Durch diese Massnahmen konnten die Verf\u00e4rbungen vollst\u00e4ndig beseitigt und ein erneutes Auftreten bisher erfolgreich verhindert werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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            Abbildung 7: Sterilisationskammer nach Reinigung und Passivierung<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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            Abbildung 8: Kessel nach Reinigung und Passivierung<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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            Fazit<\/h4>

            Das Ph\u00e4nomen des \u201eBlacking\u201c stellt eine seltene, aber relevante Herausforderung in der Aufbereitung von Medizinprodukten dar. Es zeigt, wie wichtig die kontinuierliche \u00dcberwachung und Zusammenarbeit aller Beteiligten von internen und externen Fachbereichen ist. Dazu geh\u00f6ren insbesondere die Medizintechnik, Labore f\u00fcr Wasseranalytik, Fachpersonen von anderen AEMPs, Hersteller von Sterilisatoren, Materialpr\u00fcfstellen, Validierer, Chemieanbieter sowie Instrumentenhersteller.<\/p>

            Der Weg zur L\u00f6sung gestaltete sich dabei herausfordernd, da die Verantwortung zun\u00e4chst wiederholt zwischen verschiedenen Spezialisten verschoben wurde. Das Ph\u00e4nomen erwies sich jedoch als ganzheitliches Problem, das nur durch gemeinsames Vorgehen aller Beteiligten verstanden und behoben werden konnte. Am zielf\u00fchrendsten ist es daher, alle relevanten Stellen fr\u00fchzeitig an einen Tisch zu holen. Nur durch systematisches Vorgehen, analytische Untersuchungen und interdisziplin\u00e4re Zusammenarbeit konnte die Ursache schliesslich eindeutig identifiziert und beseitigt werden.<\/p>

            Dieser Erfahrungsbericht soll dazu beitragen, das Bewusstsein f\u00fcr solche materialtechnischen Ver\u00e4nderungen zu sch\u00e4rfen und die Qualit\u00e4tssicherung in der AEMP weiter zu st\u00e4rken.<\/p>

            Literaturverzeichnis<\/h4>

            [1] Joachim Schlegel, Nichtrostender ferritischer Stahl, Book \u00a92025<\/p>

            [2] Fachartikel Chemie Plus 10-2015, reinraum \/GxP, Seite 32-36<\/p>

            [3] Erfahrungen in Derouging und Deblacking, Referent: Karl Enzler , Inhaber & VR-Pr\u00e4sident der Beratherm AG<\/p>

            [4] ChemNet Global Chemical Network, Iron Oxide Black 318, Nov 19, 2018<\/p>

            [5] Fachartikel contamination control report 1\/2016 Rouging und Blacking in pharmazeutischen Anlagen<\/p>

            [6] Dr. Gerhard Kirmse, Philipp Scholz, Ergebnispr\u00e4sentation B.Braun Sharing Expertise, 2025<\/p>

            [7] Kevin Ruwisch, VSM-Untersuchung magnetischer Eigenschaften von epitaktischen Magnetitschichten, Bachelorarbeit vorgelegt im Rahmen der Pr\u00fcfung f\u00fcr den Zwei-F\u00e4cher-Bachelor-Studiengang im Teilstudiengang Physik, Osnabr\u00fcck, 21. November 2016<\/p>

            [8] Prof. Ulrike Diebold, Gareth Parkinson, PhD, Dr. Florian Aigner, Alle News an der TU Wien, Die Rost-Formel, 05. Dezember 2014<\/p>

            [9] Alexander Liks, Korrosions – und Aufkohlungsprozesse von Dampferzeuger – Werkstoffen unter Ber\u00fccksichtigung der Achedepositionen, 19.11.2013<\/p>

            [10] Detlef Leistner, Leiter AEMP KSLB Standort Liestal, Verf\u00e4rbung auf Edelstahloberfl\u00e4chen, forum 1 2017<\/p>

            [11] Hygieneforum.ch, Rouging: Ablagerungen in Reinwassersystemen, 12.07.2023<\/p>

            [12] Materials Science and Technology, Black oxide coating and its effectiveness on prevention of hydrogen uptake, 2018<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"forum_cat":[1376],"parution":[],"page_sommaire":[],"class_list":["post-48946","forum","type-forum","status-publish","hentry","forum_cat-forum-4-2025"],"acf":[],"yoast_head":"\n\u201eBlacking\u201c \u2013 Ein seltenes Ph\u00e4nomen in der Aufbereitung von Medizinprodukten - 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