{"id":44852,"date":"2024-06-11T10:11:55","date_gmt":"2024-06-11T08:11:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sssh.ch\/forum\/meinungsfreiheit-der-mitglieder\/"},"modified":"2024-06-11T17:25:29","modified_gmt":"2024-06-11T15:25:29","slug":"meinungsfreiheit-der-mitglieder","status":"publish","type":"forum","link":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/meinungsfreiheit-der-mitglieder\/","title":{"rendered":"Meinungsfreiheit der Mitglieder"},"content":{"rendered":"\t\t
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Ihr \u00fcbermittelt regelm\u00e4ssig Kommentare und Fragen per Nachricht oder w\u00e4hrend der Weiterbildungstage. Diese Zusammenfassung erhebt nicht den Anspruch vollst\u00e4ndig zu sein und spiegelt nur einige R\u00fcckmeldungen der vergangenen Wochen wider.<\/p>

Der Verantwortliche des OPs sowie der AEMP hat keine in der Schweiz im Bereich der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten anerkannte Ausbildung, aber die vier Mitarbeitenden der AEMP haben STE- 1. Eine Mitarbeiterin strebt nach einem Qualifikationsverfahren gem\u00e4ss Artikel 32 f\u00fcr 2025. Sind wir damit GPA-konform?<\/em><\/p>

Nein, denn Kapitel 4.3.1 der GPA verlangt, dass der f\u00fcr die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten Verantwortliche eine angemessene Erfahrung und Ausbildung (STE-2, MPT oder validierte \u00c4quivalenz) nachweisen muss. Die Priorit\u00e4t der Einrichtung ist es zu garantieren, dass das verantwortliche Personal entsprechend ausgebildet ist. Der Verantwortliche muss die entsprechenden Massnahmen f\u00fcr eine Anerkennung seiner Qualifikationen in der Schweiz ergreifen.<\/p>

Bei der j\u00e4hrlichen Requalifizierung meiner Reinigungs- und Desinfektionsger\u00e4te f\u00fcr Instrumente hat der Validierungspartner nicht den Anschmutztest verwendet, denn ich f\u00fcr die monatlichen Reinigungspr\u00fcfungen verwende. Kann ich den Validierungsbericht akzeptieren?<\/em><\/p>

Ziel der Leistungsqualifizierung ist der Konformit\u00e4tsnachweis aller kritischen Parameter bei Routine-Betrieb. Diese Kontrollen sind ein fester Bestandteil des Qualit\u00e4tssystems der AEMP. Die Bedingungen der Requalifizierung m\u00fcssen mit denen des Routinebetriebs identisch sein. Eine bessere Planung der Validierung h\u00e4tte dieses Problem verhindert. Auftraggeber ist die Einrichtung. Nur eine fundiert argumentiere Risikoanalyse, die eine \u00c4quivalenz der verwendeten Tests nachweist, k\u00f6nnte diesen Bericht akzeptabel machen. Angesichts der Sachlage scheint dies jedoch schwierig.<\/p>

Die AEMP ist von 6:30 bis 20:00 Uhr von Montag bis Freitag offen. Ausserhalb dieser \u00d6ffnungszeiten bereitet das OPs-Personal (TOA) dringendes Material auf und macht die Freigabe der sterilisierten Chargen. Ist das konform?<\/em><\/p>

Das Medizinprodukte aufbereitende Personal muss ausgebildet sein. Sie m\u00fcssen \u00fcber STE-1 oder eine als gleichwertig anerkannte Ausbildung verf\u00fcgen. In der Westschweiz absolvieren die TOA-Studierenden der HF Sant\u00e9 Lausanne beispielsweise Ausbildungskurse f\u00fcr die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten und absolvieren bei Espace Comp\u00e9tence in Cully die STE-1-Pr\u00fcfung zusammen mit den anderen technischen Sterilisationsassistenten. Sie m\u00fcssen diese Pr\u00fcfung bestehen, um ihr erstes Studienjahr erfolgreich abschliessen zu k\u00f6nnen. In der Deutschschweiz gibt es teilweise ein \u00e4hnliches Modell, jedoch nicht fl\u00e4chendeckend.<\/p>

Als MPT-Lernende\/r gebe ich Chargen ab Ende des ersten Ausbildungsjahres frei, weil ich vom AEMP-Team intern darauf geschult wurde.<\/em><\/p>

Die dreij\u00e4hrige MPT-Lehre wurde so geplant, dass alle notwendigen Kenntnisse in den 6 Semestern \u00fcbermittelt werden k\u00f6nnen. Die Kompetenz D betrifft die Sterilisation von Medizinprodukten und wird erst im zweiten Lehrjahr gelehrt. Ein Lernender im ersten Jahr darf folglich noch nicht mit einer Arbeit betraut werden, f\u00fcr die die theoretischen Kenntnisse noch nicht in den Berufsschulen vermittelt wurde. Auch wenn die Chargenfreigabe von ausgebildeten Mitarbeitenden unterschrieben wird, wird so der Lehr-Rhythmus nicht eingehalten.<\/p>

Reicht der j\u00e4hrliche Validierungsbericht f\u00fcr das Siegelger\u00e4t, um nachzuweisen, dass die Papier-Klarsichtbeutel-Verpackungen validiert sind?<\/em><\/p>

Nein. Es handelt sich ausschliesslich um die Qualifizierung des Ger\u00e4ts. Die Validierung der Verpackungen muss ausserdem auch der Kategorie der verpackten Medizinprodukte Rechnung tragen. Die SGSV\/SSSH\/SSSO erarbeitet derzeit eine Schweizer Leitlinie, die sich spezifisch auf die Validierung und die Kontrolle aller Verpackungssysteme bezieht und die der GPA angeh\u00e4ngt sein wird. Bei Siegelger\u00e4ten m\u00fcssen Sie immer den Wartungsbericht des Ger\u00e4ts verlangen und nicht nur den Validierungsbericht.<\/p>

F\u00fcr ein neues, aus den USA importiertes Medizinprodukt mit einer Marktzulassung in der Schweiz wird eine Sterilisation bei 132\u00b0C f\u00fcr 4 Minuten empfohlen. Wie soll man damit umgehen, wenn wir in der Schweiz doch bei 134\u00b0C f\u00fcr 18 Minuten sterilisieren m\u00fcssen?<\/em><\/p>

Sie m\u00fcssen in diesem Fall den Hersteller oder Vertreiber kontaktieren und eine den Anforderungen der Epidemieverordnung entsprechende Anweisung verlangen. Das wird allgemein gut akzeptiert und Sie sollten diese Antwort dem Dossier f\u00fcr das Medizinprodukt beilegen. Sollten die Anweisungen nicht vollst\u00e4ndig sein oder den nationalen Aufbereitungsvorgaben nicht entsprechen, m\u00fcssen Sie eine Materiovigilanz-Deklaration in Ihrer Einrichtung erstellen, da die Gefahr besteht, dass das Medizinprodukt nach der Wiederaufbereitung nicht sicher oder funktionst\u00fcchtig ist.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"forum_cat":[1318],"parution":[],"page_sommaire":[],"class_list":["post-44852","forum","type-forum","status-publish","hentry","forum_cat-forum-2-2024-de"],"acf":[],"yoast_head":"\nMeinungsfreiheit der Mitglieder - 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