{"id":44393,"date":"2024-03-20T10:49:46","date_gmt":"2024-03-20T09:49:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sssh.ch\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/"},"modified":"2024-04-15T09:33:04","modified_gmt":"2024-04-15T07:33:04","slug":"neuheiten-in-sachen-dokumente","status":"publish","type":"forum","link":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/","title":{"rendered":"Neuheiten in Sachen Dokumente"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"44393\" class=\"elementor elementor-44393 elementor-44363\" data-elementor-post-type=\"forum\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-bc1080d elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"bc1080d\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-235a996\" data-id=\"235a996\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c2c3144 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c2c3144\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ziel dieses Artikels ist es, Sie \u00fcber Neuerungen bez\u00fcglich Rechtsgrundlagen, Normen, Leitf\u00e4den etc. zu informieren, die in den vergangenen zw\u00f6lf Monaten ver\u00f6ffentlicht wurden.<\/p><h4><strong>1. Gesetze<\/strong><\/h4><h5><strong>1.1 HMG<\/strong><\/h5><p>Am 1.1.2024 ist die neueste Version des Heilmittelgesetzes in Kraft getreten:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b3304c9 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"b3304c9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2001\/422\/de\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Siehe<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b56454a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b56454a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Auf der Website k\u00f6nnen Sie links alle Fassungen des Dokuments sehen und wenn Sie auf \u00c4nderungen klicken, werden alle vorgenommenen Modifikationen angezeigt.<\/p><p>Bei dieser Fassung gab es keine Ver\u00e4nderungen bez\u00fcglich der Arbeit einer AEMP.<\/p><h5><strong>1.2 EpG<\/strong><\/h5><p>Die j\u00fcngste Fassung des Epidemiegesetztes stammt vom 1.9.2023:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7caadf7 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"7caadf7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2015\/297\/de\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Siehe<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-643961a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"643961a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Es gab keine Ver\u00e4nderung mit Auswirkungen auf die Arbeit einer AEMP. Die n\u00e4chste Fassung ist f\u00fcr den 1.7.2024 geplant.<\/p><h4><strong>2. Verordnungen<\/strong><\/h4><h5><strong>2.1 MepV<\/strong><\/h5><p>Die j\u00fcngste Fassung der MepV stammt vom 1.11.23:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2ac6ec0 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"2ac6ec0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2020\/552\/de\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Siehe<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7aed5a9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7aed5a9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Es gab keine Ver\u00e4nderung mit Auswirkungen auf die Arbeit einer AEMP.<\/p><h5><strong>2.2 EpV<\/strong><\/h5><p>Die j\u00fcngste Fassung der Epidemieverordnung wurde am 1.1.2024 ver\u00f6ffentlicht:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-98ff69a elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"98ff69a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.fedlex.admin.ch\/eli\/cc\/2015\/298\/de\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Siehe<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-31f2c8f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"31f2c8f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Es gab keine Ver\u00e4nderung mit Auswirkungen auf die Arbeit einer AEMP.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32e097d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"32e097d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ich empfehle Ihnen, die in Ihrer Dokumentation die fedlex-Links zu aktualisieren, um immer die j\u00fcngste Fassung zu haben.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-911e24b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"911e24b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><strong>3. Normen<\/strong><\/h4><h5><strong>3.1 Aktualisierung verschiedener Normen<\/strong><\/h5><p>Es gab eine ganze Reihe an Ver\u00e4nderungen in Bezug auf WMP, die jedoch keine Auswirkungen auf die AEMPs haben.<\/p><h5><strong>3.2 ISO\/TS 5111<\/strong> \u2013 <strong>Empfehlungen bez\u00fcglich Wasserqualit\u00e4t f\u00fcr Sterilisatoren, Sterilisation, Reinigungs- und Desinfektionsger\u00e4te f\u00fcr Gesundheitsprodukte<\/strong><\/h5><p>Diese neue Norm enth\u00e4lt spezifische Empfehlungen bez\u00fcglich:<\/p><ul><li>Wasserqualit\u00e4t f\u00fcr verschiedene Anwendungen<\/li><li>Wasseraufbereitungssysteme<\/li><li>Verteilung und Lagerung von Wasser<\/li><li>\u00dcberwachung und Kontrolle der Wasserqualit\u00e4t<\/li><li>Ergebnisanalyse ohne spezifische Anweisungen<\/li><\/ul><p>Diese Norm hat nicht den Zweck, die Anforderungen oder Pr\u00fcfungsmethoden bereits ver\u00f6ffentlichter Normen abzul\u00f6sen oder zu ver\u00e4ndern, die f\u00fcr folgende Bereiche gelten:<\/p><ul><li>Entwicklung, Validierung oder \u00dcberwachung und Routinekontrollen eines Sterilisationsverfahren gem\u00e4ss Normen SN EN ISO 17665-1 und -2<\/li><li>Wasserdampfsterilisatoren gem\u00e4ss Normen SN EN 285 und SN EN 13060<\/li><li>RDGs gem\u00e4ss Normen SN EN ISO 15883-1 \u00e0 7<\/li><\/ul><p>Folgende Wasseraufbereitungsmethoden werden beschrieben:<\/p><ul><li>Vorfilterung<\/li><li>Kohlefilter<\/li><li>Wasserenth\u00e4rter<\/li><li>Deionisierung und Demineralisierung<\/li><li>Umkehrosmose<\/li><li>Elektrodeionisierung<\/li><li>Ultrafiltration<\/li><li>Destillation<\/li><\/ul><p>Die Norm enth\u00e4lt Tabellen mit empfohlenen Keimwerten f\u00fcr unterschiedliche Wassernutzungen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-480fac0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"480fac0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>F\u00fcr Chlor wurde in der GPA 2022 ein Fehler gefunden. Folgende Werte m\u00fcssen f\u00fcr die Wasserspeisung von Wasserdampfgeneratoren eingehalten werden:<\/p><ul><li>\u2264 0,5 mg\/l f\u00fcr grosse Wasserdampfsterilisatoren<\/li><li>\u2264 2,0 mg\/l f\u00fcr kleine Wasserdampfsterilisatoren<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f5503b9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f5503b9\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Anhang C.1 der Norm enth\u00e4lt Beispiele mit Bildern von m\u00f6glichen Wasserproblemen im Zusammenhang mit chirurgischen Instrumenten. Ich empfehle Ihnen diese Bilder f\u00fcr Schulungszwecke zu verwenden.<\/p><h4><strong>4. Leitlinien<\/strong><\/h4><p>Gem\u00e4ss Artikel 71 der MepV kann Swissmedic Wartungsleitlinien erstellen und ver\u00f6ffentlichen. Diese Leitlinien sind auf dem neuesten Stand der Wissenschaft und Technik.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-44ba555 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"44ba555\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Diese Leitlinien m\u00fcssen folglich eingehalten werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a3f0e3a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a3f0e3a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h5><strong>4.1 Schweizerische Leitlinie f\u00fcr die Validierung und die Routine\u00fcberwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze in Spit\u00e4lern in Anlehnung an die Normen SN EN ISO 17665-1 et SNR CEN ISO \/ TS 17665-2<\/strong><\/h5><p>Eine aktualisierte Fassung wurde 2023 auf den Websites <a href=\"http:\/\/www.sgsv.ch\">www.sgsv.ch<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a> ver\u00f6ffentlicht.<\/p><p>Diese Leitlinie geh\u00f6rt zur GPA 2022 und dient den Spit\u00e4lern sowie allen Einrichtungen, die MP f\u00fcr Spit\u00e4ler aufbereiten als Referenzdokument. Sie liefert Anweisungen f\u00fcr die Validierung von (grossen und kleinen) Wasserdampfsterilisatoren.<\/p><p>Wichtigste Ver\u00e4nderungen:<\/p><p>In der Schweiz kann die Validierung von Sterilisationsprozessen im Rahmen eines etablierten Qualit\u00e4tsmanagementsystems von allen Personen durchgef\u00fchrt werden, die die erforderlichen beruflichen Qualifikationen und Kenntnisse \u00fcber die Ger\u00e4te, wie im folgenden Kapitel beschrieben, nachweisen k\u00f6nnen. Demzufolge kann es sich dabei um Mitarbeiter der eigenen Gesundheitseinrichtung oder eines externen Unternehmens handeln (Hersteller des Sterilisators oder andere).<\/p><p>Die Leitlinie enth\u00e4lt einfachere und leichter verst\u00e4ndlichere Schemata f\u00fcr die verschiedenen Tests.<\/p><p>Die Anzahl zu verwendende Sonden wurde reduziert.<\/p><p>F\u00fcr die Chargenfreigabe des Sterilisators vor Erhalt des Validierungsberichts muss ein zusammenfassender Bericht erstellt werden. Als Hilfe befindet sich im Anhang ein Beispiel.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-15cd3d7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"15cd3d7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die Person, welche die notwendigen Messungen vorgenommen hat, muss einen zusammenfassenden Bericht mit den notwendigen Ergebnissen als Nachweis f\u00fcr einen Einsatz der Ger\u00e4tschaften gem\u00e4ss vordefinierten Verfahren erstellen (siehe Anhang V).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b34e0ae elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b34e0ae\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h5><strong>4.2 Schweizerische Leitlinie f\u00fcr den Transport von verunreinigten und aufbereiteten, wiederverwendbaren Medizinprodukten f\u00fcr Aufbereitungseinheiten<\/strong><\/h5><p>Eine aktualisierte Fassung wurde 2023 auf den Websites <a href=\"https:\/\/www.sssh.ch\/de\/documentation\/schweizerische-leitlinie-fur-die-validierung-und-die-routineuberwachung-von-sterilisationsprozessen-mit-feuchter-hitze-in-spitalern\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sgsv.ch<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a> ver\u00f6ffentlicht.<\/p><p>Wichtigste Ver\u00e4nderungen gegen\u00fcber der Fassung von 2021:<\/p><ul><li>Kapitel 2: Einf\u00fcgung der Empfehlung, einen Gefahrgutbeauftragten f\u00fcr den Transport hinzuzuziehen.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bccbc42 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bccbc42\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Einrichtungen, die verunreinigte und aufbereitete, wiederverwendbare Medizinprodukte f\u00fcr Aufbereitungseinheiten transportieren, wird empfohlen, einen Gefahrgutbeauftragten f\u00fcr den Transport hinzuzuziehen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6b85b8d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6b85b8d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul><li>Kapitel 3.1: Vereinfachung der Definition von gef\u00e4hrlichen Stoffen,<\/li><li>Kapitel 3.2: Erg\u00e4nzung in Bezug auf ansteckungsgef\u00e4hrliche Stoffe hinzugef\u00fcgt,<\/li><li>Kapitel\u00a04.1: Streichung der Unterabs\u00e4tze ii und iii, da Berater nicht erforderlich sind,<\/li><li>Kapitel 4.2: Verweis auf die ADR-Version 2023 und Streichung des Kapitels \u00fcber medizinische Abf\u00e4lle,<\/li><li>Kapitel 6.2: Streichung des Verweises auf die Verordnung \u00fcber Gefahrgutbeauftragte,<\/li><li>Kapitel 10: \u00c4nderung der Vorgaben f\u00fcr die Kennzeichnung von Postsendungen f\u00fcr die Bef\u00f6rderung gef\u00e4hrlicher G\u00fcter auf Strasse.<\/li><\/ul><p><strong>4.3 Anforderungen an die Instandhaltung von Sterilcontainer (Sterilisierbeh\u00e4lter nach SN EN 868-8)<\/strong><\/p><p>Swissmedic hat auf ihrer Website <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a> 2023 folgendes Merkblatt herausgegeben.<\/p><p>Bei den Swissmedic-Kontrollen wurde festgestellt, dass die Instandhaltung von Sterilcontainern regelm\u00e4ssig nicht in Konformit\u00e4t mit den Vorschriften durchgef\u00fchrt wurde und dass nicht funktionst\u00fcchtige Sterilcontainer weiterhin im Einsatz waren.<\/p><p>Artikel 49 Absatz 1 des HMG (Instandhaltungspflicht) pr\u00e4zisiert, und dass dies nach den Grunds\u00e4tzen eines Qualit\u00e4tsmanagementsystems zu erfolgen, zweckm\u00e4ssig zu organisieren und zu dokumentieren ist (MepV Artikel 71 Absatz 2) Sie muss nach den Anweisungen des Herstellers und nach dem Risiko, das dem Produkt eigen ist durchgef\u00fchrt werden.<\/p><p>Die Hersteller haben die Pflicht, bez\u00fcglich Vorgehensweise und Regelm\u00e4ssigkeit der notwendigen Instandhaltungsmassnahmen vollst\u00e4ndige Angaben zu liefern.<\/p><p>Gesundheitseinrichtungen m\u00fcssen \u00fcberpr\u00fcfen, ob die Container mit den gesetzlichen Anforderungen konform sind. Ferner m\u00fcssen Sie die Konformit\u00e4tsnachweise der Medizinprodukte kontrollieren und aufbewahren. Ausserdem m\u00fcssen sie sicherstellen, dass sie \u00fcber die vollst\u00e4ndigen einschl\u00e4gigen Informationen bez\u00fcglich der Medizinprodukte und insbesondere der notwendigen Instandhaltungsmassnahmen verf\u00fcgen.<\/p><p>Routine-Sichtkontrollen m\u00fcssen vor jedem Einsatz gem\u00e4ss den Herstellerangaben erfolgen, um deren Funktionst\u00fcchtigkeit zu pr\u00fcfen und eventuelle M\u00e4ngel festzustellen. Sollten Verformungen, Beulen oder sonstige Sch\u00e4den entdeckt werden, muss der Container unmittelbar aus dem Verkehr gezogen und gekennzeichnet werden.<\/p><p>Die Instandsetzung kann nur durch fachkundige Personen erfolgen.<\/p><p>Die Gesundheitseinrichtungen sind verpflichtet, \u00fcber eine gen\u00fcgende Anzahl an Reservesterilcontainern zu verf\u00fcgen, um defekte Container schnell ersetzen zu k\u00f6nnen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-825dc55 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"825dc55\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Ich empfehle Ihnen, das gesamte Dokument zu lesen und umzusetzen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5ba93f4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5ba93f4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><strong>5. Checklisten<\/strong><\/h4><p>In Zusammenarbeit mit Swissmedic und IG WiG wurden Checklisten erstellt, um den f\u00fcr die Validierung der Ausr\u00fcstungsg\u00fcter in einer Gesundheitseinrichtung zust\u00e4ndigen Personen zu helfen.<\/p><h5><strong>5.1 Checkliste zur \u00dcberpr\u00fcfung eines Berichts \u00fcber die Leistungsqualifizierung (PQ) eines Dampfsterilisators<\/strong><\/h5><p>Diese Checkliste wurde 2023 auf den Websites <a href=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Checklist_sterilisateurs_D.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sgsv.ch<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a> ver\u00f6ffentlicht.<\/p><h5><strong>5.2 Checkliste zur \u00dcberpr\u00fcfung eines Berichts zur Revalidierung eines Reinigungs- und Desinfektionsprozesses mit RDG f\u00fcr chirurgische Instrumente oder einer Grossraum-Waschanlage (CWA) in Gesundheitseinrichtungen<\/strong><\/h5><p>Diese Checkliste wurde 2024 auf den Websites <a href=\"https:\/\/www.sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/Checklist_revalidation_D_form.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sgsv.ch<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.swissmedic.ch\">www.swissmedic.ch<\/a> ver\u00f6ffentlicht.<\/p><p>Zur Kl\u00e4rung der Verantwortlichkeiten wurde zu diesem Dokument eine Bemerkung hinzugef\u00fcgt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5a007bb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5a007bb\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die \u00dcberpr\u00fcfung dieses Dokuments muss von der f\u00fcr die Validierung in der Gesundheitseinrichtung zust\u00e4ndigen Person durchgef\u00fchrt werden und darf nicht an Dritte \u00fcbergeben werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-41db62a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"41db62a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die SGSV bem\u00fcht sich um eine gute Zusammenarbeit mit den Beh\u00f6rden und anderen Gesellschaften, um diese f\u00fcr Sie als Hilfe gedachten Dokumente zu erarbeiten. Ich empfehle Ihnen, diese zu lesen und uns bei Fragen zu kontaktieren.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"no-sidebar","site-content-layout":"page-builder","ast-site-content-layout":"full-width-container","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"forum_cat":[1309],"parution":[],"page_sommaire":[],"class_list":["post-44393","forum","type-forum","status-publish","hentry","forum_cat-forum-1-2024-de"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Neuheiten in Sachen Dokumente - sssh<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Neuheiten in Sachen Dokumente - sssh\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Autor: Fr\u00e9dy Cavin\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"sssh\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-04-15T07:33:04+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"6\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/de\\\/forum\\\/neuheiten-in-sachen-dokumente\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/de\\\/forum\\\/neuheiten-in-sachen-dokumente\\\/\",\"name\":\"Neuheiten in Sachen Dokumente - sssh\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2024-03-20T09:49:46+00:00\",\"dateModified\":\"2024-04-15T07:33:04+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/de\\\/forum\\\/neuheiten-in-sachen-dokumente\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/de\\\/forum\\\/neuheiten-in-sachen-dokumente\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/de\\\/forum\\\/neuheiten-in-sachen-dokumente\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"SSSH\",\"item\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Forum\",\"item\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/it\\\/forum\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Forum 1\\\/2024\",\"item\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/de\\\/forum_cat\\\/forum-1-2024-de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":4,\"name\":\"Neuheiten in Sachen Dokumente\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/\",\"name\":\"sssh\",\"description\":\"Soci\u00e9t\u00e9 suisse de st\u00e9rilisation hospitali\u00e8re\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/#organization\",\"name\":\"sssh\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/09\\\/cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-SGSV-SSSH_SSSO_Q_NEUTRE_blanc-768x186-1-1-1.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2021\\\/09\\\/cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-SGSV-SSSH_SSSO_Q_NEUTRE_blanc-768x186-1-1-1.png\",\"width\":558,\"height\":186,\"caption\":\"sssh\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/sssh.ch\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Neuheiten in Sachen Dokumente - sssh","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Neuheiten in Sachen Dokumente - sssh","og_description":"Autor: Fr\u00e9dy Cavin","og_url":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/","og_site_name":"sssh","article_modified_time":"2024-04-15T07:33:04+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"6\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/","url":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/","name":"Neuheiten in Sachen Dokumente - sssh","isPartOf":{"@id":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/#website"},"datePublished":"2024-03-20T09:49:46+00:00","dateModified":"2024-04-15T07:33:04+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum\/neuheiten-in-sachen-dokumente\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"SSSH","item":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Forum","item":"https:\/\/sssh.ch\/it\/forum\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Forum 1\/2024","item":"https:\/\/sssh.ch\/de\/forum_cat\/forum-1-2024-de\/"},{"@type":"ListItem","position":4,"name":"Neuheiten in Sachen Dokumente"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/#website","url":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/","name":"sssh","description":"Soci\u00e9t\u00e9 suisse de st\u00e9rilisation hospitali\u00e8re","publisher":{"@id":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/#organization","name":"sssh","url":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-SGSV-SSSH_SSSO_Q_NEUTRE_blanc-768x186-1-1-1.png","contentUrl":"https:\/\/sssh.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-cropped-SGSV-SSSH_SSSO_Q_NEUTRE_blanc-768x186-1-1-1.png","width":558,"height":186,"caption":"sssh"},"image":{"@id":"https:\/\/sssh.ch\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/forum\/44393","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/forum"}],"about":[{"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/forum"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/forum\/44393\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":44413,"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/forum\/44393\/revisions\/44413"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=44393"}],"wp:term":[{"taxonomy":"forum_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/forum_cat?post=44393"},{"taxonomy":"parution","embeddable":true,"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/parution?post=44393"},{"taxonomy":"page_sommaire","embeddable":true,"href":"https:\/\/sssh.ch\/de\/wp-json\/wp\/v2\/page_sommaire?post=44393"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}